FDA 宣布 AI 上崗：新藥上市進程全面提速，避免患者苦等

5 月 10 日消息，美國食品藥品監督管理局（FDA）當地時間周四宣布，在完成面向科學審評人員的新生成式 AI 試點項目后，FDA 所有下屬中心將立即啟動人工智能內部部署，并計劃于 6 月 30 日實現全面整合。

FDA 在收到新藥審批申請后，通常需在 6 到 10 個月內作出審批決定。FDA 表示，這些生成式人工智能工具能讓科學家及各領域專家減少耗時的重復性工作，從而加快審評流程。

FDA 在聲明中指出：“未來將重點提升工具可用性、擴展文檔整合，并根據各中心的具體需求定制輸出結果，同時嚴格遵循信息安全規范和 FDA 政策要求。”

周三有報道稱，FDA 近期正與 OpenAI 探討人工智能應用。報道稱，知情人士稱，近幾周 OpenAI 團隊已經與 FDA 及埃隆?馬斯克（Elon Musk）所領導“政府效率部”兩位成員舉行了多輪會談。

FDA 將持續評估人工智能系統性能、收集用戶反饋并優化功能，以適應內部人員不斷變化的需求。更多人工智能應用細節與更新將在 6 月對外公布。