國產(chǎn)首個且唯一：聯(lián)影醫(yī)療 DSA 獲 FDA 批準(zhǔn)進(jìn)入美國市場，并已啟動歐盟 CE 認(rèn)證程序

IT之家 4 月 29 日消息，聯(lián)影醫(yī)療今日宣布，該公司自主研發(fā)的數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)（DSA）uAngio AVIVA 已于 4 月 28 日獲得美國 FDA 510 (k) 認(rèn)證，是首個且唯一獲準(zhǔn)進(jìn)入美國市場的國產(chǎn) DSA。

據(jù)聯(lián)影介紹，該設(shè)備不僅采用全球領(lǐng)先的懸吊八軸空中機(jī)器人結(jié)構(gòu)，搭載全球首創(chuàng)「零噪聲」DSA 成像技術(shù)，在輻射劑量降低 70% 的情況下，仍可實現(xiàn)微小血管的高清成像。

同時，該設(shè)備搭載全球獨家的智慧感知系統(tǒng)，支持超過一萬條語音常見指令（支持中英文），結(jié)合數(shù)字孿生空間，實現(xiàn)手術(shù)中醫(yī)生與機(jī)器自由對話，解放醫(yī)生雙手。

IT之家從聯(lián)影官方獲悉，該設(shè)備已啟動歐盟 CE 認(rèn)證程序，預(yù)計于 2025 年底完成全球主要市場的準(zhǔn)入布局，為全球介入領(lǐng)域提供中國原創(chuàng)的精準(zhǔn)解決方案。