國產首個且唯一：聯影醫療 DSA 獲 FDA 批準進入美國市場，并已啟動歐盟 CE 認證程序

IT之家 4 月 29 日消息，聯影醫療今日宣布，該公司自主研發的數字減影血管造影系統（DSA）uAngio AVIVA 已于 4 月 28 日獲得美國 FDA 510 (k) 認證，是首個且唯一獲準進入美國市場的國產 DSA。

據聯影介紹，該設備不僅采用全球領先的懸吊八軸空中機器人結構，搭載全球首創「零噪聲」DSA 成像技術，在輻射劑量降低 70% 的情況下，仍可實現微小血管的高清成像。

同時，該設備搭載全球獨家的智慧感知系統，支持超過一萬條語音常見指令（支持中英文），結合數字孿生空間，實現手術中醫生與機器自由對話，解放醫生雙手。

IT之家從聯影官方獲悉，該設備已啟動歐盟 CE 認證程序，預計于 2025 年底完成全球主要市場的準入布局，為全球介入領域提供中國原創的精準解決方案。